식품의약품안전평가원 공고 제2020 – 95호

2020년 식품의약품안전처 제4차 출연연구개발과제 주관연구기관 공모를 ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣(훈령 제145호) 제21조에 근거하여 다음과 같이 공고하오니, 연구개발 관련기관 및 연구자의 적극적인 참여를 바랍니다. 

2020년 5월 22일

식품의약품안전평가원장

❍ 의약품 등 안전관리 (1과제)

❍ (의약품 등 안전관리) 국민이 안심하고 사용할 수 있는 의약품 등의 안전관리 선진화를 목표로 의약품 등 안전관리 정책 수립을 위한 과학적 근거를 마련하고 의약품 등의 신속 제품화 지원을 위한 심사･평가 기술 개발 연구 지원

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❍ 공모형태: 지정공모^*

※ 수행과제가 정책적으로 필요하다고 인정되는 경우 식약처장이 과제를 지정하되, 그 수행기관은 공모에 의하여 선정하는 방식

❍ 공모분야

※ 예산상황, 선정평가 결과 등에 따라 과제별 연구비･연구기간이 조정될 수 있음

※ 과제 추진목록 및 연구과제제안서(RFP) 세부내용은 [첨부1, 2] 참조

❍ 공고기간: 2020. 5. 22.(금) ∼ 6. 22.(월)

❍ 신청기간: 2020. 5. 22.(금) ∼ 6. 22.(월) 17:00

※ 식약처 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr)에서 신청
-  시스템 매뉴얼 [참고 3] 참고

※ 인쇄본 출력, 방문(우편) 제출 없이 온라인 접수

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❍ 주관연구기관 지원자격

※ 근거: ｢식품･의약품등의 안전기술 진흥법｣ 제7조제2항

1) 국공립연구기관

2) ｢특정연구기관 육성법｣ 제2조에 따른 특정연구기관

3) ｢정부출연연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 정부출연연구기관 또는 ｢과학기술분야 정부출연연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 과학기술분야 정부출연연구기관

4) ｢고등교육법｣ 제2조에 따른 학교

5) ｢기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률｣ 제14조제1항제2호에 따른 기업부설연구소 중 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품･의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 기업부설연구소

6) ｢민법｣이나 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관으로서 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품･의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 연구기관

7) 그 밖에 식품·의약품 등의 안전기술 분야의 연구기관 또는 단체로서 식품･의약품 등의 안전기술 분야에서 3년 이상 연구한 경력이 있는 연구인력 2명 이상을 포함하여 식품·의약품 등의 안전기술 분야의 연구인력 5명 이상을 보유한 연구기관 또는 단체

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❍ 주관연구책임자 지원자격

※ 근거: ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 제4조

1) 단체장, 연구기관의 장

2) 대학 이상의 과정 이수 후 해당분야 경력 12년 이상인 자

3) 석사학위 취득 후 해당분야 경력 8년 이상인 자

4) 박사학위 또는 기술사자격 취득 후 해당분야 경력 3년 이상인 자

5) 대학의 전임강사 이상의 자

6) 전문대학의 조교수 이상의 자

7) 그 밖에 위 1)부터 6)까지 규정된 자와 동등 이상의 경력을 가진 자

❍ 과제신청 및 참여 제한

※ 근거: ｢식품･의약품등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 제22조 관련

1) 동시수행 과제수 상한제도(3책5공)를 위반하지 않아야 함

-  연구자가 동시에 수행할 수 있는 출연연구개발과제는 타부처 국가연구개발과제를 포함하여 최대 5개 이내로 하며, 그 중 주관 또는 협동(세부)연구책임자로서 동시에 수행할 수 있는 출연연구개발과제는 최대 3개 이내로 함

2) 국가연구개발사업에 대한 참여율 100%를 초과하지 않아야 함

-  단, 출연(연), 특정(연) 등 총 인건비가 100% 확보되지 않는 경우의 참여율은 130%까지 계상 가능

※ 실제 집행은 인건비 100%까지 허용함

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3) 국가연구개발사업 또는 식약처 연구개발사업에 참여를 제한받은 경우에는 신규과제 공모에 응모할 수 없음

-  과제참여 제한자가 신규과제에 응모하기 위해서는 신청마감일 전일까지 참여제한 기간이 종료되어야 함

4) ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 별표 1에서 정한 연구개발 사업 지원제외조건에 해당될 경우 응모할 수 없음

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❍ 발표평가

❍ 혼합평가(발표평가 대상과제 중 경쟁률 4 : 1 이상인 경우)

※ 일정안내 및 결과알림 방법: SMS 문자서비스, 식약처 연구관리시스템 공지

※ 상기 일정안은 진행 상황에 따라 일부 변동 가능

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❍ 공고 후 접수된 과제에 대하여 공고 내용의 충족 여부, 연구기관 및 연구책임자의 자격유무, 동시수행 과제 수 상한제도 준수여부, 국가연구개발사업 참여제한, 국가연구개발사업 참여율 기준 준수여부, 신청서류 구비여부, 유사·중복성 검토 등을 통하여 공고사항에 부합하는 선정평가 대상과제 결정

❍ 결격사유가 있을 경우에는 신청서를 반려하여 신청자에게 일정기간 내의 보완 기회를 부여

❍ 사전검토 후 결격사유가 보완되지 않거나 연구기관·연구책임자 자격 부적합, 신청서류 누락, 국가연구개발사업 참여제한 해당사항 등이 확인된 경우 선정평가 대상과제에서 제외할 수 있음

※ 연구자 기본정보, 과제수행 이력, 선정평가 감점 항목, 참여제한 등 NTIS를 통해 확인 할 수 있는 자료는 연구자에게 별도 요구 없이 NTIS 정보를 직접 활용하여 사전 검토

❍ 발표평가 시간 : 50분(발표 25분, 질의응답 25분)

❍ 평가점수는 최고점과 최저점 각 1인을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사하여 산출

※ 평가위원이 5인 이하인 경우에는 전체 평가점수를 산술평균하여 산출

❍ 평균점수가 60점 이상인 과제를 대상으로 가‧감점을 반영하여 우선순위를 결정

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① 1차 서면평가

-  연구개발과제평가단이 소집･우편･전자방식으로 서면자료(연구계획서 등)에 기술된 내용을 선정평가 기준에 따라 평가

-  서면평가는 암맹평가(Blind Review)* 방식으로 시행

※ 평가용 계획서의 연구내용 중 연구책임자, 참여연구원 및 자문단 등의 이름이나 소속 및 이를 암시하는 개인/기관정보 삭제

-  평가점수는 최고점과 최저점 각 1인을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사하여 산출

※ 평가위원이 5인 이하인 경우에는 전체 평가점수를 산술평균하여 산출

-  1차 서면평가 점수가 60점 이상인 과제를 대상으로 우선순위를 결정, 상위 2과제에 대하여 2차 발표평가 실시

② 2차 발표평가

-  평가방법 및 점수산출 방식은 발표평가 방식과 동일함

< 종합평가 점수 산출 >

-  1차 서면평가 점수 30%, 2차 발표평가 점수 70% 비율로 반영하여 종합평균점수를 산출하고, 종합평균점수가 60점 이상인 과제를 대상으로 가･감점을 반영하여 우선순위를 결정

※ 단, 1차 서면평가 또는 2차 발표평가 결과, 각 평균점수 60점 미만인 경우는 종합평가점수 산출 대상에서 제외

❍ 서면평가, 발표평가 또는 혼합평가를 통과한 과제에 대해 연구현장 확인이 필요한 경우 현장평가를 실시할 수 있음

❍ 현장평가 결과 서면 또는 발표평가(혼합평가) 내용과 틀린 사항이 발견될 경우 탈락처리

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※ 가·감점이 동시에 있는 경우 각각 이를 합산하되, 합산 후 가점의 상한은 최대 3점 이내로 하며 감점의 상한은 없음

※ 가·감점은 주관연구기관 및 주관연구책임자 기준으로 적용하며 가점의 경우 증빙서류 미제출시 불인정

※ 가‧감점은 서면평가 점수, 발표평가 점수 또는 혼합평가 종합평가점수 산출 결과 평균 60점 이상인 과제에 한하여 적용

※ 가점 적용 시점 기준 : 연구과제 접수 마감시까지

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❍ 방법: 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)에 접속하여 신청

※ 최종단계에서 ‘접수완료’ 버튼을 클릭하여 완료해야만 과제신청 접수가 처리됨

❍ 기간: 2020. 5. 22.(금) ～ 6. 22.(월) 17:00

※ 마감일 제외 24시간 신청가능

※ 마감시간이 임박하면 접속자 증가로 등록·수정이 원활하지 않을 수 있으니 이점 유의하시기 바라며, 마감 30분 전까지 신청 완료를 권장합니다.

❍ 제출서류

※ 상세한 과제신청 및 제출서류 등록 방법은 [참고 3. 연구관리시스템 온라인 신청 매뉴얼] 참고

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❍ 파일명 규칙 반드시 준수

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[공통]

❍ 과제명 및 정부출연금, 연구기간은 제시된 제안요청서(RFP) 및 공고내용과 동일하게 작성하여야 합니다.  ※변경 불가

❍ 신청자는 공고문 및 첨부자료에 기재된 과제신청 내용에 유의하여야 하며, 신청서류의 기재 착오 또는 누락, 선정평가 방법 및 일정 등 미확인으로 인한 불이익은 신청자 본인에게 책임이 있습니다.

❍ 접수된 서류는 일체 반환하지 않으며, 해당과제가 재공고 되더라도 공고 시 동일한 과제에 이미 접수한 경우 서류를 다시 제출할 필요 없습니다.

※ 재공고 대상과제: 미응모 및 단일응모 과제

❍ 연구관리시스템(http://rnd.mfds.go.kr) 입력 내용과 연구계획서의 내용이 다른 경우, 신청 자격의 적정성 확인서 등의 제출서류 내용이 미비하거나 누락된 서류가 있는 경우 수정을 요구할 수 있으며, 수정이 어려울 경우 과제 접수가 반려 또는 취소 될 수 있습니다.

❍ 허위사실로 작성된 신청서류 제출 시 선정평가 결과 발표 이후에도 선정이 취소됩니다.

❍ 다년도 과제의 경우 당해연도 정부출연금액만 확정되며, 중간평가 또는 정부 예산상황에 따라 차년도 출연금액이 조정될 수 있습니다.

[온라인 접수]

❍ 제출서류를 모두 첨부(파일업로드)하고 저장한 후 ‘접수완료’ 버튼을 클릭하시기 바랍니다.

❍ 접수기간에는 신청내용 및 제출서류 변경이 가능하나, 접수기간(2020. 6. 22.(월), 17:00까지)이 종료된 후에는 수정할 수 없습니다.

※ 마감일에는 접속자 증가 등으로 연구관리시스템 신청과정이 원활하지 않을 수 있으니, 마감 30분 전까지 신청 완료를 권장합니다.

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[계획서 작성]

❍ 평가용 계획서의 연구내용 중 연구책임자, 참여연구원 및 자문단 등의 이름이나 소속 및 이를 암시하는 개인/기관정보를 반드시 삭제하여야 합니다. 

※ 암맹 기준 위반과제는 선정 제외 등의 불이익을 받을 수 있으며, 경미한 사항은 신청자에게 별도 통보 없이 암맹처리 실시

❍ 연구장비 및 시설을 구입·구축하고자 하는 과제는 ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 제25조제3항에 따라 연구개발과제 선정 시 연구시설･장비 구축의 타당성을 평가받게 됩니다.

❍ 연구개발비는 연구개발비 비목별 계상기준[참고4]에 따라 계상하여야 합니다.

※ 비목별 상세 내역은 선정된 경우 협약시에 작성하여 제출

❍ 간접비는 국가연구개발사업 기관별 간접비 계상기준(과학기술정보통신부 고시)을 참고하시기 바랍니다.

※ 고시가 개정되는 경우, 연구시작일에 유효한 고시를 적용

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❍ 접수 마감일에는 연구관리시스템의 접속자가 많아 서버 접속이 원활하지 않을 우려가 있으므로 사전에 등록을 완료하여 주시기 바랍니다.

❍ 과제공모에 적합한 주관연구기관이 없는 경우 과제(주관연구기관)를 선정하지 않을 수 있습니다.

❍ 연구관리시스템 상에 기관정보(기관명, 법인번호 등) 변경 또는 신규 등록이 필요한 경우 연구관리시스템의 변경 및 기관신청을 진행하시기 바랍니다.

❍ 관련규정: ｢식품･의약품 등의 안전기술 진흥법｣ 및 같은법 시행령, 시행규칙, ｢국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정｣, ｢식품･의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣ 등

※ 본 공고문에서 정하지 않은 사항은 관련 법령 및 규정을 근거로 정함

❍ 공고 신청절차 개선사항 반영

◈ 온라인 신청 일원화(2019. 7.)

-  (변경 전) 온･오프라인 병행 신청 → (개선 후) 온라인 신청으로 일원화

※ 인쇄본(종이문서) 출력‧제출 폐지

❍ 연구개발과제의 출연금 지급 및 연구개발비 집행･관리는 ｢연구비통합관리시스템｣(통합Ezbaro)을 통하여 이뤄짐

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[별지서식1] 출연연구개발과제계획서 서식(지정공모)

◈ [첨부1] 신청 자격의 적정성 확인서

◈ [첨부2] 개인정보 및 과세정보 제공·활용 동의서

◈ [첨부3] 0000년 연구장비예산심의요청서(해당하는 경우)

◈ [첨부4] 기업 참여 의사 확인서(해당하는 경우)

◈ [첨부5] 가점 평가표 및 가점 증빙서류(해당하는 경우)

[별지서식2] 발표평가PPT 양식

[참고1] 출연연구개발과제 공모 공고 과제목록

[참고2] 출연연구개발과제 제안요청서(RFP)

[참고3] 연구관리시스템 온라인 접수 매뉴얼(출연지정공모)

[참고4] 연구개발비 비목별 계상기준

[참고5] 국가과학기술표준분류체계

[참고6] ｢국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정｣
(과학기술정보통신부 대통령령 제29625호)

[참고7] ｢식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정｣

[참고8] ｢식품의약품안전처 연구윤리지침｣

[참고9] ｢식품의약품안전처 연구노트관리지침｣

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